Cross-functional alliances: cómo el visitador puede colaborar con acceso y regulatorio para acelerar resultados.
El Visitador Médico y el Key Account Manager (KAM) son, por naturaleza, los ojos y oídos de la compañía en el campo. Son quienes interactúan directamente con los profesionales de la salud, los gestores hospitalarios y los pacientes, obteniendo insights de primera mano sobre las necesidades del mercado. Sin embargo, en la búsqueda de acelerar resultados y superar barreras, su impacto puede multiplicarse exponencialmente a través de alianzas cross-functional estratégicas.
Dos departamentos clave con los que el equipo comercial debe establecer una sinergia profunda son Market Access (Acceso al Mercado) y Asuntos Regulatorios. Acceso trabaja para asegurar que nuestras terapias lleguen a los pacientes a través de sistemas de salud y pagadores. Regulatorio garantiza que cumplimos con todas las normativas, asegurando la seguridad y calidad de nuestros productos. Cuando el Visitador/KAM colabora activamente con estos equipos, se transforma de un "vendedor" a un facilitador estratégico que resuelve barreras, genera valor holístico y acelera la adopción de terapias.
Este artículo es una guía práctica para Visitadores Médicos y KAMs. Exploraremos cómo identificar oportunidades de colaboración con los equipos de Acceso y Regulatorio, qué información valiosa pueden aportar y cómo, juntos, pueden derribar obstáculos para asegurar que nuestras innovaciones farmacéuticas beneficien a los pacientes de manera más rápida y eficiente.
1. Entendiendo el "porqué": el rol de Acceso y Regulatorio.
Para colaborar eficazmente, es crucial entender las responsabilidades y objetivos de estos equipos:
- Market Access (Acceso al Mercado):
- Misión: Garantizar que los pacientes elegibles puedan acceder, ser prescritos y ser reembolsados por los productos de la compañía. Se centran en el valor económico, clínico y social de una terapia para los sistemas de salud y pagadores.
- Interlocutores: Autoridades sanitarias, comités de evaluación de tecnología sanitaria (HTA), gerentes de hospital, formuladores de políticas, aseguradoras.
- Idioma: Farmacoeconomía, valor para el sistema, gestión de riesgos/beneficios a nivel poblacional.
- Asuntos Regulatorios:
- Misión: Asegurar que todos los productos y actividades de la compañía cumplan estrictamente con las leyes y regulaciones sanitarias locales e internacionales. Protegen la seguridad del paciente y la reputación de la empresa.
- Interlocutores: Agencias reguladoras (ej. ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA), comités de ética, auditores internos/externos.
- Idioma: Normativas, compliance, ética, seguridad, calidad, evidencia científica robusta y verificable.
¿Por qué el equipo comercial necesita aliarse con ellos?
- Para Acceso: El Visitador/KAM tiene insights directos sobre las barreras locales (farmacias hospitalarias, protocolos internos) y los "pain points" de los decisores que Acceso no siempre ve.
- Para Regulatorio: El equipo comercial puede ser una fuente temprana de información sobre dudas regulatorias en el campo, uso no indicado (off-label) o reacciones adversas reportadas por los HCPs, ayudando a mantener el compliance.
2. Oportunidades de colaboración para Visitadores Médicos y KAMs.
La sinergia no es solo enviar un email. Implica un flujo de información bidireccional y una acción coordinada.
- 2.1. Colaboración con Market Access:
- Aportar insights sobre barreras locales:
- Acción del Comercial: Reportar procesos lentos de aprobación de fármacos en hospitales específicos, criterios de inclusión/exclusión que limitan el acceso, o el mindset de un gestor hospitalario sobre el presupuesto.
- Valor para Acceso: Permite a Acceso desarrollar estrategias de negociación y materiales de valor más precisos y adaptados a la realidad local.
- Identificar influencers de políticas:
- Acción del Comercial: Reconocer a médicos que tienen influencia en comités de farmacia o en decisiones de compra a nivel regional/hospitalario.
- Valor para Acceso: Ayuda a Acceso a mapear el ecosistema de stakeholders y a enfocar sus esfuerzos de manera más efectiva.
- Comunicar el valor más allá de lo clínico:
- Acción del Comercial: Aprender los mensajes de farmacoeconomía de Acceso para hablar el idioma del valor con los gestores, no solo con los clínicos.
- Valor para Acceso: Amplifica su mensaje y asegura la coherencia en la comunicación de valor desde el campo.
- Feedback sobre materiales de Acceso:
- Acción del Comercial: Proveer feedback sobre la utilidad y comprensión de las presentaciones o herramientas de valor desarrolladas por Acceso.
- Aportar insights sobre barreras locales:
- 2.2. Colaboración con Asuntos Regulatorios:
- Monitoreo y reporte de eventos adversos y uso off-label:
- Acción del Comercial: Ser diligente en preguntar, escuchar y reportar cualquier sospecha de reacción adversa, incluso si el médico no lo reporta directamente. También estar atento a preguntas o comentarios sobre uso fuera de indicación aprobada.
- Valor para Regulatorio: Asegura el compliance de farmacovigilancia y permite una acción rápida si es necesario, protegiendo a los pacientes y a la compañía.
- Clarificación de dudas regulatorias en campo:
- Acción del Comercial: Canalizar preguntas complejas de HCPs sobre indicaciones, posología o datos de seguridad (que exceden el rol comercial) a Regulatorio para una respuesta experta y compliant.
- Valor para Regulatorio: Permite controlar el mensaje y asegurar que la información proporcionada a los HCPs sea precisa y autorizada.
- Feedback sobre la comprensión de materiales:
- Acción del Comercial: Observar si los HCPs entienden completamente la información de seguridad o las guías de uso que vienen en los materiales aprobados.
- Valor para Regulatorio: Ayuda a Regulatorio a asegurar que la comunicación es efectiva y minimiza riesgos.
- Monitoreo y reporte de eventos adversos y uso off-label:
3. Implementando la Alianza: Best Practices.
- Canales de Comunicación Claros: Establecer puntos de contacto designados entre los equipos. ¿Con quién del equipo de Acceso/Regulatorio debo hablar para cada tema?
- Capacitación Cruzada: Sesiones donde Acceso/Regulatorio expliquen sus roles y necesidades al equipo comercial, y viceversa.
- Plataformas Compartidas: Utilizar CRMs y plataformas de gestión de contenido (ej. Veeva) para facilitar el intercambio de información relevante y materiales aprobados.
- Métricas de Colaboración: Incluir objetivos de colaboración cross-functional en las evaluaciones de desempeño (ej. número de insights de acceso reportados, calidad de los reportes de farmacovigilancia).
- Liderazgo Visible: Fomentar esta colaboración desde la alta dirección.
Conclusión: La fuerza de la sinergia para el paciente.
En la compleja y altamente regulada industria farmacéutica, el éxito ya no es un logro individual de un departamento. Es el resultado de una orquestación inteligente y proactiva de esfuerzos. El Visitador Médico y el KAM, al forjar alianzas estratégicas con los equipos de Market Access y Asuntos Regulatorios, trascienden su rol tradicional.
Se convierten en piezas fundamentales de un engranaje mayor, capaces de no solo comunicar valor clínico, sino de derribar barreras de acceso, garantizar el cumplimiento normativo y, en última instancia, acelerar la llegada de tratamientos innovadores a los pacientes que los necesitan. Esta sinergia cross-functional no es una opción; es una ventaja competitiva indispensable que asegura resultados más rápidos, más sólidos y con un impacto más profundo en la salud pública.
Escrito por Javier Fernandez
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